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公司動態
夜晚是否需要關閉GMP潔凈室
瀏覽次數:1 次  發布時間:2019-01-07  
    潔凈室的通風系統耗費巨大能源,特別是通風系統的風扇、夏天致冷和除濕以及冬天加熱和加濕用蒸汽。因此,一直就有這個問題:公司是否可以在晚上或不用的時候關閉房間的通風,以節約能源?
    潔凈室
    金鑫源潔凈室一般不建議完全關閉通風系統,設施、壓力條件、微生物,在此期間所有東西都會不受控制。這會讓之后的恢復GMP符合狀態所需的措施非常復雜,因為每次都要做再確認,來達到正常的GMP符合狀態。
    一些公司通過減少通風系統的功率來減少換氣量,降低通風系統的功率,但是,在重新使用潔凈室之前還是必須達到GMP符合狀態,并且該程序必須經過驗證。
    為此小編必須提醒注意:
    降低通風系統的功率只能達到一定程度,因為要保證總體來說不違背相關案例中潔凈室指定限度。在每個案例中,這些運行狀態下的和降低功率狀態下的限度必須定義,其中包括允許最小和最大值。注意,在降低功率的模式下的值的選擇必須使得設施在生產開始之前的規定時間內達到GMP符合狀態。
    醫療潔凈室
    還有,建議安裝一個獨立的潔凈室監測系統,這樣可以連續監測并記錄上述潔凈室指定參數。這樣,所關注的區域的條件應可以在任何時間進行監測和記錄。
    在降低風機功率時,要注意確保沒有非預期的外來干擾影響,例如人員進入。這種情況建議使用相應的人員出入控制。如果使用的是電子鎖系統,出入權限可以與上述時間計劃相關聯,以及與獨立的潔凈室監測系統相關聯,這樣,出入授權必須要符合預定的要求。
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